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임상연구보호센터
(Human Research Protection Center : HRPC)

  • 인간대상연구에 참여하는 연구 대상자의 권리와 복지를 보호하기 위한 연구기관의 포괄적인 질 관리 시스템인 연구대상자보호프로그램을 운영하는 부서로서 기관에서 실시되는 모든 인간대상연구가 규정을 준수할 수 있도록 지원하고 있습니다.

HRPC 조직도

기능

IRB 지원실

  • 심사위원회 심사의뢰에 대한 연구자 지원
    • 인간대상연구 관련 법규에 관한 안내 및 설명
    • 심사위원회 제출서류 작성 및 심사의뢰에 관한 안내
    • 연구자와 심사위원회에 대한 가교 역할
  • 심사위원회 운영에 대한 지원
  • 심사위원회 위원의 관리 및 교육 지원
  • 연구자, 위원, 의뢰자, 연구대상자 등의 질문, 우려 또는 제안의 접수 및 처리
  • 심사위원회 서류 접수 및 심사 지원
e-IRB 홈페이지 : [http://www.e-irb.com]를 참조해 주십시오.
IRB지원실 연락처 : 류정은/남리나(knuhirb@naver.com/☏053-200-5430)

QA실

  • 인간대상연구 미준수의 관리
  • 인간대상연구의 점검
    • 정기정검-사전에 계획되어 정기적으로 수행되는 활동이며, 해당연구와 관련된 근거문서, 시설 등이 조사 대상에 포함될 수 있습니다.
    • 수시점검-연구자의 규정 미준수 또는 연구대상자의 안전 또는 연구데이터의 신뢰성과 관련한 심각한 문제가 야기되는 경우에 이뤄질 수 있습니다.
  • 연구대상자보호프로그램의 질 향상 활동
    • 연구자 지원활동-연구자 자율점검표 등 각종 양식과 서식 제공
      • e-IRB 홈페이지 게시판을 참조해주십시오.
    • 국내외 규제기관(예: MFDS, FDA, EMA 등)의 임상시험 실태조사 시 업무 지원
      • 실사 전 내부점검이 필요하시면 QA실로 연락해 주십시오.
  • 인간대상자의 권리와 복지에 관한 사항의 상담 및 접수
    • 연구관련 불만 접수서 [다운로드] - 작성 후 메일로 보내주십시오.
QA실 연락처 : 김미진(fall82@daum.net/☏053-200-4601)

임상시험교육지원팀(정책교육실)

  • 연구대상자보호프로그램 관련 교육 프로그램 운영 및 관리
  • 연구대상자 및 지역사회 교육 지원 및 관리
  • 연구대상자보호프로그램을 위한 각종 회의 지원
  • 임상시험 등 종사자 교육 관련 업무
임상시험교육지원팀: 홈페이지[http://ctcedu.knu.ac.kr]를 참조해 주십시오.
교육지원팀 연락처 : 박영준(knuhedue@naver.com/☏053-200-6353)