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임상연구보호센터(Human Research Protection Center : HRPC)
연구자는 과학적 윤리적 임상연구 수행을 위해 규정을 준수하여 진행하시기 바랍니다.
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- 세계의사회가 규정한 윤리강령.
- 인체를 대상으로 한 의학연구 원칙.
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- 연구에서 대상자를 보호하기 위한 윤리원칙을 제시한 지침서.
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- 국제의약품규제조화위원회 임상시험관리기준 가이드라인.
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전체 6개 (페이지 1/1)
| 번호 | 제목 | 글쓴이 | 등록일 | 조회 |
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연구대상자보호프로그램 표준운영지침서(HRPP SOP) 시행 알림 | 김미진 | 2020.03.06 | 23 |
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[별표 1] 임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간(제5조 관련)
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김미진 | 2020.03.06 | 4 |
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의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정
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김미진 | 2020.03.06 | 3 |
| 4 |
의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정
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김미진 | 2020.03.06 | 3 |
| 3 |
의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정
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김미진 | 2020.03.06 | 3 |
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[별표 8] 행정처분의 기준(제95조 관련)
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김미진 | 2020.03.06 | 4 |
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의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정
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김미진 | 2020.02.26 | 12 |
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