- HOME
- 연구네트워크
- 임상연구보호센터(Human Research Protection Center : HRPC)
임상연구보호센터
(Human Research Protection Center : HRPC)
연구자는 과학적 윤리적 임상연구 수행을 위해 규정을 준수하여 진행하시기 바랍니다.
헬싱키 선언 바로가기
- 세계의사회가 규정한 윤리강령.
- 인체를 대상으로 한 의학연구 원칙.
벨몬트 보고서바로가기
- 연구에서 대상자를 보호하기 위한 윤리원칙을 제시한 지침서.
ICH-GCP 바로가기E6 참고
- 국제의약품규제조화위원회 임상시험관리기준 가이드라인.
약사법바로가기
약사법 시행규칙바로가기
의약품 등의 안전에 관한 규칙바로가기
임상시험 관리기준 바로가기
- 의약품 임상시험 관리기준
- 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준
- 의료기기 임상시험 관리기준
의료기기법바로가기
생명윤리 및 안전에 관한 법률바로가기
개인정보 보호법바로가기
전체 6개 (페이지 1/1)
| 번호 | 제목 | 글쓴이 | 등록일 | 조회 |
|---|---|---|---|---|
 |
연구대상자보호프로그램 표준운영지침서(HRPP SOP) 개정 시행 알림 | 김미진 | 2020.03.06 | 220 |
| 6 |
[별표 1] 임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간(제5조 관련)
|
김미진 | 2020.03.06 | 162 |
| 5 |
의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정
|
김미진 | 2020.03.06 | 142 |
| 4 |
의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정
|
김미진 | 2020.03.06 | 147 |
| 3 |
의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정
|
김미진 | 2020.03.06 | 147 |
| 2 |
[별표 8] 행정처분의 기준(제95조 관련)
|
김미진 | 2020.03.06 | 137 |
| 1 |
의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정
|
김미진 | 2020.02.26 | 124 |
1
(41940) 대구광역시 중구 동덕로 135(삼덕동2가 44-2)대표전화 053-200-5432팩스 053-426-7465대표이메일 knuhmrc@knu.ac.kr
COPYRIGHT (C) 2015 BY BIO-MEDICAL RESEARCH INSTITUTE KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL.
ALL RIGHTS RESERVED.
